在任何產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會有設(shè)計(jì)變更、工藝變更、工藝調(diào)整、計(jì)劃外停線、生產(chǎn)和換線等活動。

那么，如何保證這些活動不會對后續(xù)的生產(chǎn)質(zhì)量產(chǎn)生影響呢？

因此，有必要在作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和生產(chǎn)后驗(yàn)證階段進(jìn)行首件檢驗(yàn)。

數(shù)字一（one）

首件和首件檢驗(yàn)的定義

過程變化

在生產(chǎn)過程中，5M1E中的任何一個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)要素(人、機(jī)、料、法、環(huán)境、測量)發(fā)生變化，如人員變動、設(shè)備調(diào)整維護(hù)、換料換夾具、設(shè)計(jì)變更、停線等。

初始工件

在生產(chǎn)投入開始時(shí)或在每個(gè)班次/生產(chǎn)線的工藝變更后，由生產(chǎn)線加工的第一個(gè)或幾個(gè)產(chǎn)品。對于量產(chǎn)來說，“首件”往往是指一定數(shù)量的樣品。

首件檢驗(yàn)

在每班開始時(shí)或工藝變更后，檢查生產(chǎn)線上加工的第一件或第一批產(chǎn)品。檢查次數(shù)可根據(jù)不同企業(yè)或客戶的要求確定。

一般來說，連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品至少有3-5個(gè)需要檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后才能進(jìn)行后續(xù)產(chǎn)品的加工。

當(dāng)設(shè)備或制造工藝發(fā)生變化時(shí)，在每個(gè)工作班次開始加工前，應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行首件檢驗(yàn)。

注射毒品

首件檢驗(yàn)的目的

生產(chǎn)過程中的首件檢驗(yàn)主要是防止產(chǎn)品超差、返修和批量報(bào)廢。它是對生產(chǎn)過程進(jìn)行事前控制的手段，是產(chǎn)品過程質(zhì)量控制的重要方法，是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高經(jīng)濟(jì)效益的有效而不可缺少的手段。

首件檢驗(yàn)是為了在生產(chǎn)過程中盡早發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，防止批次缺陷或報(bào)廢。

首件檢驗(yàn)合格后才能進(jìn)入正式生產(chǎn)，主要是防止批量不合格品的發(fā)生。

長期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，首檢制度是盡早發(fā)現(xiàn)問題，防止產(chǎn)品批量報(bào)廢的有效措施。

通過首件檢驗(yàn)可以發(fā)現(xiàn)存在工裝夾具磨損嚴(yán)重、安裝定位錯(cuò)誤、測量儀器精度差、圖紙錯(cuò)誤、送料或配方錯(cuò)誤等系統(tǒng)性原因。，以便采取糾正或改進(jìn)措施來防止批量不合格品。

3

首件檢驗(yàn)的時(shí)間/場合從每個(gè)工作班次開始時(shí)開始。

更改運(yùn)算符

或者更換設(shè)備和工藝設(shè)備(包括換刀或磨刀)。

改變技術(shù)條件、工藝方法和工藝參數(shù)(如粗糙度要求改變、內(nèi)孔鉸改為鏜孔、數(shù)控程序中進(jìn)給量或轉(zhuǎn)速改變等。)

采用新材料或材料替代后(如加工過程中的材料變化等。)

或者重新更換試驗(yàn)槽液(如磷化、氮化等。).

4

首件檢驗(yàn)要求:首件檢驗(yàn)采用三種檢驗(yàn)制度:自檢、互檢和專檢；

送檢的產(chǎn)品必須先由操作工“自檢”，再由班組長或同事“互檢”，最后由檢驗(yàn)員“專檢”，確認(rèn)合格后才能對后續(xù)產(chǎn)品進(jìn)行加工。

首件檢驗(yàn)后是否合格，最終要由專職檢驗(yàn)人員認(rèn)可。檢驗(yàn)員應(yīng)對檢驗(yàn)合格的首件產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記，并保留至該類或一批產(chǎn)品加工完畢(所有首件產(chǎn)品必須留做樣品，以便后續(xù)產(chǎn)品對比，看工藝是否有變化，并用記號筆打“√”表示首件檢驗(yàn)合格)。

如果首件檢驗(yàn)不合格，就要找出原因，采取措施。排除故障后，應(yīng)再次處理并檢查三次。檢驗(yàn)合格后才能算首件。

5

首檢主要項(xiàng)目的圖號是否與工單一致。

物料、毛坯或半成品是否與工單一致？

材料和毛坯的表面處理、安裝和定位是否一致。

配方成分是否符合規(guī)定要求。

首件產(chǎn)品加工后的實(shí)際質(zhì)量特性是否滿足圖紙或技術(shù)文件規(guī)定的要求。

6

首件檢驗(yàn)規(guī)范流程

主題和適用范圍

本文件規(guī)定了公司對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的首件檢驗(yàn)和批首件檢驗(yàn)的要求和工作程序。

本規(guī)定適用于公司對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的首件檢驗(yàn)和批首件檢驗(yàn)的控制。

責(zé)任

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織和安排首件檢驗(yàn)。

對未經(jīng)新產(chǎn)品首件、批首件或首件檢驗(yàn)不合格而擅自生產(chǎn)產(chǎn)品造成的質(zhì)量事故，由直接責(zé)任者負(fù)責(zé)。

檢驗(yàn)員和生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人對首件檢驗(yàn)的正確性負(fù)責(zé)。

檢驗(yàn)員對首件確認(rèn)不全和檢驗(yàn)員出具的質(zhì)量證明不全造成的質(zhì)量事故，由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)。

控制要求

生產(chǎn)部首次連續(xù)生產(chǎn)的首件成品半成品和成品必須通過首件檢驗(yàn)和確認(rèn)。

對于常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)分批進(jìn)行首件檢驗(yàn)。

當(dāng)機(jī)器因設(shè)備、工藝等原因停機(jī)時(shí)，應(yīng)在機(jī)器停機(jī)再啟動時(shí)進(jìn)行首件檢查和確認(rèn)。

當(dāng)產(chǎn)品和規(guī)格發(fā)生變化并投入生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)對首件進(jìn)行檢驗(yàn)和確認(rèn)。

新產(chǎn)品首件檢驗(yàn)時(shí)，生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)通知相關(guān)檢驗(yàn)人員，并根據(jù)現(xiàn)行有效的圖紙、清單(或顧客提供的樣品)和工藝文件進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員應(yīng)填寫檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)合格后在首件卡上簽字，并將該卡掛在首件產(chǎn)品上以標(biāo)識首件；首件檢驗(yàn)不合格的，應(yīng)立即退回，重做首件，并做好記錄。未通過首件檢驗(yàn)的產(chǎn)品不得接受。

作為批量生產(chǎn)的樣品，首件由生產(chǎn)部保存至批量生產(chǎn)結(jié)束后才能最終交付。

產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有原輔材料應(yīng)在首檢時(shí)進(jìn)行檢查，必須符合規(guī)定。

運(yùn)行程序

在首件制作過程中，生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)員應(yīng)前往生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)督檢查實(shí)際生產(chǎn)者按照生產(chǎn)工藝和現(xiàn)行有效的生產(chǎn)工藝文件自行完成首件，并對每個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和解決。

常規(guī)產(chǎn)品的首件生產(chǎn)和停產(chǎn)重啟的產(chǎn)品必須完成所有生產(chǎn)過程。生產(chǎn)商檢驗(yàn)合格并簽署首件卡后，將移交給檢驗(yàn)員進(jìn)行首件檢驗(yàn)。

首件檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)與生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人一起，根據(jù)現(xiàn)行有效的圖紙、清單(或客戶提供的樣品)、工藝文件和產(chǎn)品要求進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后，首件產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(如“首件合格”)，首件卡應(yīng)由生產(chǎn)方(或代表)和檢驗(yàn)方會簽。

因產(chǎn)品重大變更需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)的，可由相關(guān)人員和檢驗(yàn)員簽字批準(zhǔn)；如果首件檢驗(yàn)不合格，將立即退回，并重做首件。

新產(chǎn)品的第一批生產(chǎn)以及材料和規(guī)格變更后產(chǎn)生的半成品和成品需要進(jìn)行檢驗(yàn)和確認(rèn)。

首件檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)做好首件記錄，并填寫首件確認(rèn)書。

首件生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)反映和處理，對不合格項(xiàng)應(yīng)重新確認(rèn)。只有對首件進(jìn)行檢驗(yàn)并將結(jié)果記錄在首件卡上，質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)員認(rèn)可后，才能組織生產(chǎn)。

首件確認(rèn)后，檢驗(yàn)員才能開始正常的出廠檢驗(yàn)。