有經(jīng)驗(yàn)的審核員是在與客戶接觸的那一刻，就進(jìn)入了審核狀態(tài)。比如：

去機(jī)場或火車站接你的司機(jī)，就是你的信息來源，聊天是最好的審核方式。

企業(yè)的生意好壞、工人招聘的難度、管理層的變動等，司機(jī)天天接來送往，本身就是個(gè)情報(bào)站，從他們嘴里可以了解企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)。

如果去接你的人還有供應(yīng)商對口部門的人（如量部），在車上聊公司的經(jīng)營狀況，一是可以打破一路的沉悶，二是可以拉近雙方的距離。

我曾經(jīng)說過：“車上和飯桌上，是審核開始的第一現(xiàn)場，客戶的經(jīng)營狀況與管理行為關(guān)系密切。業(yè)績好的時(shí)候會掩蓋一些問題，而業(yè)績差的時(shí)候暴露出來的問題會很多?！?/p>

Part 1

審核前準(zhǔn)備

在審核前最好向?qū)Ψ教峁徍擞?jì)劃（但與前面提到的審核計(jì)劃不是一回事，這是指對某個(gè)供應(yīng)商的審核安排），讓供應(yīng)商安排好相應(yīng)的人，做好審核現(xiàn)場的接待工作。

在審核計(jì)劃中主要包含的信息有：時(shí)間、部門、關(guān)注的活動、相關(guān)人員等。

Part 2

首次會議

一般來講在審核計(jì)劃中，都會有“首次會議”的要求。

我認(rèn)為首次會議意義重大，因?yàn)閰⒓诱甙ü?yīng)商的管理層、各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人、現(xiàn)場協(xié)助引導(dǎo)人員等。它是審核組（員）與供應(yīng)商關(guān)于本次審核目的、方式、安排的重要溝通活動。

我建議在審核計(jì)劃中一定要標(biāo)明被審核方的總經(jīng)理要出席，如果有事請要提前告知審核組。

我發(fā)現(xiàn)由于許多審核員沒有做過管理工作，或只做過基層管理者，他們沒有與總經(jīng)理打交道的經(jīng)驗(yàn)，遇到后心里發(fā)怵。

當(dāng)對方提到總經(jīng)理有事參加不了首次會議時(shí)，自己往往如釋重負(fù)。殊不知質(zhì)量管理屬于經(jīng)營戰(zhàn)略，是老板的事，而不是部門經(jīng)理的事情。

中國引進(jìn)ISO9001差不多有20年，但為什么大多數(shù)企業(yè)沒有理解這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的精髓？

我認(rèn)為主要是審核員的切入點(diǎn)讓老板們有一個(gè)錯(cuò)覺：ISO9001就是為了拿到一張證書，而非提高管理效率的工具。

記得有一年我在東莞的一家食品企業(yè)審核，這家企業(yè)已經(jīng)在同行業(yè)中銷量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的時(shí)間基本上是10點(diǎn)以后。

我在寫審核計(jì)劃時(shí)，要求總經(jīng)理參加首次會議。老板的秘書告訴我，以前老板從不出席這樣的首次會議，這次是否必須要參加？我告訴她：“老板如果確實(shí)有其他重要的事情參加不了，請他寫請假條?！?/p>

這次審核非常成功。

因?yàn)樵谑状螘h上，老板聽我介紹了本次審核的目的、方式，以及我對審核過的企業(yè)的一般性分析后，這位老板第一句話就是：“以前為什么不通知我參加這樣的會？”

在質(zhì)量體系推動方面，老板的權(quán)重最大，我用數(shù)字比喻為占50%以上。

因此，審核員一定要利用各種機(jī)會讓老板知道質(zhì)量、食品安全管理體系的推動是他的事情，不是情誼贊助，而是身體力行參與落地。

會議內(nèi)容

首次會議的時(shí)間控制在30分鐘左右，主角應(yīng)該是審核組（員）而非供應(yīng)商。

一般來講先由審核組（員）來介紹，審核人員的名字、審核安排、目的等。然后才是供應(yīng)商介紹各個(gè)部門負(fù)責(zé)人和公司基本情況。

Part 3

現(xiàn)場參觀

首次會議結(jié)束，要有一個(gè)現(xiàn)場參觀，這個(gè)安排對整個(gè)審核的成功也是非常重要的。

1. 現(xiàn)場參觀的兩個(gè)目的

目的1：管理細(xì)節(jié)

我一般安排的時(shí)間是1個(gè)小時(shí)甚至更長的時(shí)間，它的目的是對被審核現(xiàn)場有一個(gè)大致的了解。

我在首次會議上常常開玩笑地對老板說：“現(xiàn)場參觀完，審核就可以結(jié)束了?！?/p>

因?yàn)槲疫x擇的地方都是老板很少光顧的，如門衛(wèi)、倉庫、污水站、垃圾房、維修間等，當(dāng)看到這些現(xiàn)場的人員，工作狀態(tài)非常松懈的話，那生產(chǎn)車間管理的再好，我也給整體得分打個(gè)大折。

管理的細(xì)節(jié)不是在生產(chǎn)產(chǎn)品的車間，而是在門衛(wèi)、倉庫、維修間、鍋爐房、污水站等這些地方。

它們似乎與產(chǎn)品離著很遠(yuǎn)，但管理活動的要求應(yīng)該是一樣的。

想想看行政經(jīng)理的工資會比生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理的工資低嗎？

如果不低，那對管理能力的要求就應(yīng)該是一樣的。如果行政經(jīng)理、工程經(jīng)理與生產(chǎn)經(jīng)理的能力一樣，而車間外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生產(chǎn)車間內(nèi)的管理狀況，可能就是他們特意為你準(zhǔn)備的。

莊子在回答東郭子關(guān)于道的問題時(shí)，用“每下愈況”來解釋道無所不在。

如何判斷豬的肥瘦，有經(jīng)驗(yàn)的屠夫是從豬腳向上摸。如果豬腳肥，那么豬就肥。

有經(jīng)驗(yàn)的審核員也是通過管理的細(xì)節(jié)，來判斷供應(yīng)商的管理水平和能力的。

目的2：設(shè)計(jì)的優(yōu)劣

另外由于食品安全與工程設(shè)計(jì)有極大的關(guān)系，它能夠體現(xiàn)一家企業(yè)對食品安全設(shè)計(jì)的理解，所以現(xiàn)場參觀的另外一個(gè)目的就是看看圍墻、門窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。

在倉庫參觀的時(shí)候，可以看看到貨和發(fā)貨的情況，在庫房內(nèi)可以找一個(gè)1周左右的產(chǎn)品做追溯演練。在現(xiàn)場走一圈也可以順便檢查了蟲害管理設(shè)施。

當(dāng)由多人組成的審核小組時(shí)，現(xiàn)場參觀是唯一一次審核組對某一管理活動，發(fā)表各自意見的機(jī)會。這對統(tǒng)一審核思路、理清審核重點(diǎn)、做追溯信息的準(zhǔn)備都有很大幫助。

2. 現(xiàn)場參觀前的準(zhǔn)備

現(xiàn)場參觀前要讓供應(yīng)商提供四張圖：

1.工廠布局圖

2.蟲害布局圖

3.監(jiān)控設(shè)施布局圖

4.倉庫貨物布局圖

對這四張圖的要求，可以寫在審核計(jì)劃中。

現(xiàn)場參觀后，小組可以進(jìn)行10-15分鐘的討論，確定審核重點(diǎn)和現(xiàn)場取樣方式。

Part 4

《供應(yīng)商檢查表》的設(shè)計(jì)

為了提醒審核員在參觀時(shí)注意的事項(xiàng)，在《供應(yīng)商檢查表》中對現(xiàn)場參觀的內(nèi)容可以進(jìn)行如下描述：

· 大門（人、物）出入登記管理：姓名、聯(lián)絡(luò)方式、車號；

· 監(jiān)視探頭布局：關(guān)鍵區(qū)域（露天存放成品/原料、大門、成品庫門、原料庫門）；

· 廠區(qū)道路、草坪；

· 污水站、垃圾站、配電站、鍋爐房、維修車間；蟲害控制：鼠站完好、誘餌缺失；

· 原料庫：蟲害管理、標(biāo)識、燈、門、窗、溫濕 度、電線（無私拉）、遮光、禁用區(qū)；

· 冷庫：溫度記錄方式（手工、自動）；

· 成品庫：盡可能選擇一周左右生產(chǎn)的已放行產(chǎn)品，記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、班次、批號、產(chǎn)品代號，物料管理用電子化（ERP）還是手工；

· 生產(chǎn)線（最好走參觀走廊）：更衣室/更衣柜、衛(wèi)生間、洗手設(shè)施。

Part 5

審核小組的分工

如果審核小組由三人及以上組成，可以分為A、B、C三組。

A組

A組的審核地點(diǎn)在辦公室，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯，以檢查記錄和文件為主，如：  

· 入庫報(bào)告：產(chǎn)量、批號；

· 生產(chǎn)報(bào)告：產(chǎn)量、批號；

· 本批號成品檢驗(yàn)報(bào)告：理化、微生物，化驗(yàn)人員名字、化驗(yàn)人員資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法/規(guī)范、取樣計(jì)劃、留樣記錄；

· 過程檢驗(yàn)記錄：CCP、重量記錄、指標(biāo)（質(zhì)量）、異常報(bào)告、衛(wèi)生記錄、設(shè)備清洗記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、生產(chǎn)用水（冰）檢驗(yàn)記錄；

· 員工記錄：抽取當(dāng)班10-15%人員的健康證，并檢查當(dāng)班執(zhí)行清潔、CCP操作人員的培訓(xùn)記錄；

· 本批號成品所使用原料檢驗(yàn)報(bào)告：原料種類、放行報(bào)告、各個(gè)原料檢驗(yàn)記錄、化驗(yàn)人員名字、化驗(yàn)人員資質(zhì)、原料標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法/規(guī)范、取樣記錄；

· 設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄。

 注：A組只關(guān)注于追溯產(chǎn)品相關(guān)的所有信息，即已經(jīng)發(fā)生過的管理活動。

A組的審核路徑為：

1）在成品庫中選擇已放行的產(chǎn)品，對外包裝箱進(jìn)行照相，記錄批號和數(shù)量。

2）將成品帶回辦公室讓供應(yīng)商提供與此批號產(chǎn)品相關(guān)的所有信息。（見上）。

B組

負(fù)責(zé)文件審核，文件主要包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和報(bào)告，如：

· HACCP計(jì)劃：小組、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、流程圖、流程圖確認(rèn)、危害分析、CCP/OPRP控制措施；

· PRP目錄；

· 投訴管理；

· 內(nèi)審；

· 管理評審；

· 培訓(xùn)管理；

· 設(shè)備維修、保養(yǎng)（包括安保設(shè)施）；

· 不合格品控制；· 

· 糾正預(yù)防措施；

· 設(shè)備儀器校驗(yàn)（包括生產(chǎn)線、實(shí)驗(yàn)室）；

· 源頭（供應(yīng)商）管理；

· 蟲害管理（合同、檢查記錄、分析報(bào)告）；

· 社會責(zé)任；

· 產(chǎn)品防護(hù)；

· 應(yīng)急管理（停電、火災(zāi)對產(chǎn)品的影響）；

· 召回演練。

C組

主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場操作行為，包括生產(chǎn)車間、庫房和實(shí)驗(yàn)室，如：

· 現(xiàn)場衛(wèi)生；

· 周（月）GMP/5S檢查記錄；

· 現(xiàn)場操作文件（SOP）管理；

· 記錄管理（CCP、OPRP、清潔、重量、質(zhì)量、蟲害、維修、異物）；

· 標(biāo)識管理：化學(xué)品、半成品、原料、成品；

· 人員培訓(xùn)（關(guān)鍵崗位+一般崗位）；

· 設(shè)施、設(shè)備衛(wèi)生設(shè)計(jì)；

· 交叉污染防護(hù)、潤滑油等級；

· 原料/成品倉庫衛(wèi)生；

· 物品標(biāo)識；

· FIFO（先入先出）；

· 化學(xué)品庫；

· 實(shí)驗(yàn)室：安全裝置（噴淋、洗眼器）、通風(fēng)櫥、化學(xué)品臺賬、強(qiáng)酸（堿）存放、試劑標(biāo)識（名稱、日期）、檢測儀器內(nèi)部校驗(yàn)計(jì)劃、檢測方法管理、檢測結(jié)果管理（簽字+日期）、檢測記錄管理、檢測人員資質(zhì)、微生物實(shí)驗(yàn)室（培養(yǎng)基+消毒+空白試驗(yàn)+培養(yǎng)箱溫度校驗(yàn)）。

Part 6

審核過程中的配合

在審核過程中，需要三組進(jìn)行信息傳遞，如：

1. A組需要將部分信息傳遞給B組（體系文件）

· 可追溯信息的完整性與召回報(bào)告（證據(jù)對比）

· 成品、原料檢驗(yàn)方法管理     

· 檢驗(yàn)人員資質(zhì)管理      

· 產(chǎn)品、原料技術(shù)規(guī)范管理        

· 記錄管理（CCP、清潔、產(chǎn)品檢驗(yàn)、原料檢驗(yàn)） 

· 環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃        

· 糾正預(yù)防措施        

· 設(shè)備維修、保養(yǎng)計(jì)劃

2. C組需要將部分信息傳遞給B組（現(xiàn)場評估）

· 本批號成品所有原料是否有拒用？

· 原料倉庫的FIFO（先進(jìn)先出）

· 臺賬與批號是否符合情況？

· 標(biāo)識管理（批號、數(shù)量、入庫日期）

· 狀態(tài)管理（待檢、放行、拒用、銷毀）

Part 7

審核原則

這樣的審核安排基于以下幾個(gè)原則：

· 所有管理活動已經(jīng)發(fā)生；

· 所有管理活動需要符合規(guī)范要求；

· 所有管理活動的信息不得缺失；

· 通過已經(jīng)實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品，連接起人、機(jī)、料、法、環(huán)的所有管理信息。

Part 8

審核流程和重點(diǎn)

質(zhì)量管理體系（包括食品安全管理體系）所管理的活動，可以通過一個(gè)已經(jīng)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行追溯（如下圖）。

在倉庫中剛剛生產(chǎn)1周左右的產(chǎn)品，可能還沒有到消費(fèi)者手中，或者即使到了消費(fèi)者手中，還沒有發(fā)生（或沒有得到）投訴報(bào)告。

因此對投訴管理的驗(yàn)證，需要用更早批次的產(chǎn)品進(jìn)行。

1. A組審核員的審核流程與重點(diǎn)

A組審核員在現(xiàn)場參觀時(shí)，已經(jīng)用相機(jī)拍攝了追溯產(chǎn)品的“品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號”等信息（在包裝箱外側(cè)就有這些信息）。

回到辦公室，向供應(yīng)商提出要求，提供與這個(gè)產(chǎn)品相關(guān)的信息（見《供應(yīng)商管理（7）供應(yīng)商現(xiàn)場審核（中）》。

建議A組審核員將與這個(gè)批次產(chǎn)品相關(guān)的所有信息按照生產(chǎn)流程順序，讓客戶放置在桌子上。

2. B組審核員的審核流程與重點(diǎn)

A組審核員在對信息的完整性進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，B組審核員要求客戶提供與產(chǎn)品記錄或報(bào)告相關(guān)的管理依據(jù)。

邏輯是：

找產(chǎn)品 > 找記錄 > 找依據(jù) > 找疏漏 > 找問題 > 找風(fēng)險(xiǎn)

相對來講對B組審核員能力的要求要高一些，他（她）還要對幾個(gè)非常重要的報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證：

01

管理評審報(bào)告

如果在ISO9001（2000版）中，選出哪個(gè)條款最重要的話，那我就選“管理評審”。

先看一看參加管理評審的都是哪些人？

最高管理者、各個(gè)部門的一把手。

再看一看都討論哪些問題？

方針、目標(biāo)、未來方向。

最后想一想管理評審輸出是什么？

分責(zé)任、分任務(wù)、分錢。

凡是與分錢相關(guān)的事，就是企業(yè)最大的事。有人可能說不對，分責(zé)任、分任務(wù)、定目標(biāo)應(yīng)該是最大的事。但這些事的前提是，巧婦難為無米之炊，沒錢干個(gè)屁事。

所以當(dāng)我看管理評審報(bào)告時(shí)，我先看看總經(jīng)理是否出席，然后看各位部門總監(jiān)都說了些什么問題，最后就是行動計(jì)劃是否有預(yù)算。

有些企業(yè)看我打的分非常低，有些不服氣，我告訴他（她）：凡是將管理評審作為認(rèn)證活動而非經(jīng)營活動的企業(yè)，它所運(yùn)行的管理體系本身就會給經(jīng)營帶來巨大風(fēng)險(xiǎn)。

就如同一個(gè)國家的人大會議，成為一出鬧劇時(shí)，這個(gè)國家一定處于極大的風(fēng)險(xiǎn)之中。

因此，幾頁紙的管理評審報(bào)告，已經(jīng)代表了這家企業(yè)的質(zhì)量、食品安全管理體系的策劃、運(yùn)行、檢查、改進(jìn)的水平了。

老馬建議看管理評審報(bào)告不要只看當(dāng)年的，一定要看過去三年的報(bào)告。做縱向比較，看這家供應(yīng)商管理體系的發(fā)展歷程和轉(zhuǎn)折。

02

內(nèi)審報(bào)告

內(nèi)審報(bào)告是管理評審報(bào)告的部分輸入。

但目前許多企業(yè)內(nèi)審流于形式，審核員仍然處在“手中有劍，心中無劍”的水平。為管理層提供的報(bào)告，只是糾纏于某一個(gè)操作行為，而非對系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，這顯然是管理層不感興趣的問題。

如何改變這樣的局面？

可以在組織設(shè)計(jì)中進(jìn)行策劃，讓各個(gè)部門的總監(jiān)成為內(nèi)審員。每次審核的時(shí)候，由總監(jiān)擔(dān)任各個(gè)審核組的組長。

在審核中試圖拋開檢查表，到一個(gè)業(yè)務(wù)部門可以從這幾個(gè)問題問起。

· 為什么需要這個(gè)部門？

· 為什么需要這個(gè)崗位？

· 這個(gè)部門的主要業(yè)務(wù)流程是什么？

· 這個(gè)部門或崗位的主要責(zé)任是什么？

· 影響到你部門工作效率的原因是什么？

· 你與其他部門發(fā)生的主要沖突是什么？

· 你如何解決沖突并開始有實(shí)施計(jì)劃？

當(dāng)你將這些問題告訴總經(jīng)理時(shí)，我猜想他會樂瘋了。因?yàn)檫@是他的痛點(diǎn)，是他天天睡不著覺的問題，如果你幫他想到了發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的方法，你還愁他不給你提職、漲工資嗎？

03

其他重要的管理程序

· HACCP計(jì)劃

· PRP目錄

· 蟲害管理程序

· 放行管理程序

· 不合格管理程序

· 糾正預(yù)防管理程序

· 投訴管理程序

· 追溯管理程序

· 召回管理程序

· 危機(jī)管理程序

· 實(shí)驗(yàn)室管理程序

· 員工培訓(xùn)管理程序

B組審核員在看以上（不僅僅限于以上）管理程序時(shí)，需要提醒C組的審核員，協(xié)助在現(xiàn)場提供證據(jù)。

3. C組審核員的審核流程與重點(diǎn)

在現(xiàn)場執(zhí)行審核的C組審核員，主要是觀察現(xiàn)場的操作行為。

因?yàn)闊o論你文件寫的好壞，最重要的是現(xiàn)場表現(xiàn)如何。現(xiàn)場執(zhí)行審核的人，只要記住五個(gè)字，就基本上不會抓瞎。

人：是否經(jīng)過充分的培訓(xùn)才執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)；

機(jī)：設(shè)備維修保養(yǎng)能否達(dá)到保證生產(chǎn)的目的；

料：原料（產(chǎn)品）的管理狀態(tài)；

法：方法是否能夠保證一線人員理解管理要求，并得到有效執(zhí)行；

環(huán)：設(shè)施和周圍環(huán)境是否適于食品生產(chǎn)對衛(wèi)生的要求。

三組審核員需要在末次會議之前，進(jìn)行討論。

針對操作性問題，找流程本身的問題。如果解決了責(zé)任和方法，但仍然解決不了問題的重復(fù)發(fā)生，那可能就是制度問題了。

而制度問題往往與機(jī)制設(shè)計(jì)相關(guān)，到這個(gè)層次基本上就能夠判斷企業(yè)的系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理水平了。

可以用《馬氏問題分析層次圖》，清晰表達(dá)了由表及里的分析問題的方法論。

三組討論后，就需要向被審核方報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告了。

5.P.S.T法

（Predetermined Motion Time Standard）

用預(yù)先以訂好的時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)，以分析一個(gè)作業(yè)的形成其動作所花費(fèi)的時(shí)間的方法謂之。